醫療器械網絡銷售備案

A. 法律依據
根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》,從事醫療器械網絡銷售的企業應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。法律法規規定不需要辦理許可或者備案的除外。從事醫療器械網絡銷售的企業,應當申請醫療器械網絡銷售備案憑證。
 
B. 法律責任
從事醫療器械網絡銷售的企業未按規定備案的,由縣級以上地方藥監部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,向社會公告,處1萬元以下罰款。
 
C. 合作需要客戶提供的資料
1. 營業執照復印件
2. 非經營性互聯網信息服務備案說明(自建網站類)
3. 電信業務經營許可證(自建網站類)
4. 《醫療器械產品注冊證書/備案憑證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備    案憑證》復印件
5. 醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證(入駐類)
 
D. ZOOP提供的專業服務
綜普提供專業的醫療器械網絡銷售備案代理服務
 
E. 備案周期
網絡銷售備案周期預計:0.5-1個月
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